想开一家医疗器械经营公司，要办理营业执照需要哪些证明，以及流程？

要申办医疗器械经营许可证+工商营业执照，

办理《医疗器械经营企业许可证》需要提交的材料

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》

2.《企业法人营业执照》副本或《企业名称预先核准通知书》的复印件

3. 质量管理人员的个人简历、身份证复印件、学历或职称证明的复印件

4. 组织机构与职能

5. 注册地址地理位置图、平面图；仓库地址的地理位置图、平面图

6. 房屋产权证明（或租赁协议及相关房屋产权证明）复印件

7. 产品质量管理制度文件目录

8. 拟经营产品目录及相关产品注册证复印件

9. 全体人员名录

10. 申请材料证实性自我保证声明

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医疗器械公司注册流程？

医疗器械经营许可证申请条件：

医疗器械分为三类，一类不需办许可证，直接办事

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；

（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；

（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

医疗器械经营许可证办理程序：

1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：

（1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）；

（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；

（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

（7）拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；

（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。

受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。

区（县）食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

2、申请经营范围为"各类医疗器械"企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地的食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。

3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。

4、法律责任：

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，区（县）食品药品监管分局应当撤消其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

办理流程

◆ 注册费用

1、工商查名费；

2、工商登记费；

3、验资费；

4、组织机构代码费；

5、税务登记费；

6、刻章费费．

以注册资金10万元自行出资到位10万元为例，全套办理工商规费上限1500.许，医疗器械许可证费用另计。

◆ 注册时间

名称核准后，入资并出具验资报告后20-22个工作日．

一般纳税人资格认定再增加7-10个工作日．

涉及前置审批的，以相关部门审批通过为准，注册时间相应顺延。

◆ 注册流程

1、工商名称预先核准；

2、签署工商登记注册材料；

3、开立验资专户办理验资手续，出具验资报告；

4、办理许可证

5、办理工商登记；

6、刻制公章及其他所需印章；

7、组织机构代码登记；

8、办理税务登记；

9、开立银行基本帐户（纳税帐户）

10、去税务部门申请一般纳税资格认定（由我园区代为申请）

11、去税务部门进行税种核定及购买发票

税率

◆ 征收方式

查帐征收

◆ 税种税率

一般纳税人企业涉及主税种：增值税（17％）

企业所得税，查帐征收（25%）

税收优惠

◆ 税收政策

注册我经济园区的企业，可以享受很大一部分的财政扶持：

1）营业税享受地方财政所得的50-80%

2）企业所得税最高享受地方财政所得的60-90%

3）增值税最高享受地方财政所得的50-80%

4）针对纳税大户实行"一事一议"政策

想在市区开一家医疗器械公司，就是主要销售医疗器械。需要办理什么手续，要详细具体的

您好，主要先找工商管理部门。申请公司名称之类，医疗器械看你做第几类，在药监局注册，主要拿到经营企业许可证，营业执照。然后申请税务登记表，还有组织机构代码证。需要登记企业法人海岸有企业负责人，有的地区要求必须是大学生才可以，之前还要考试，现在不需要了。不过质量管理还要考试的，三类器械 必须要求其有手术经验的医师做质量管理人，还要考质检员证之类的，这些都好考。供货厂家主要是授权的，授权给你经营什么产品，授权越多，说明你实力越雄厚。还有经营公司地址和仓库地址的要求，必须达到什么标准中，会有相关文件说明的，每个地区不一样，根据你们当地来就可以的。

怎么开医疗器械有限公司

你的问题太笼统了，下次 提问希望能描述得更清楚。

你的问题我分析应该分为几个：

1、医疗器械企业分为哪几种？

2、其中哪种更适合你

3、如何办理其中的一种

我逐个帮你捋清脉络

1、医疗器械相关企业分为：生产企业、经营企业、生产经营并存的企业

2、哪种适合你：

生产企业顾名思义，自己生产自己的产品，自己销售自己的产品。

经营企业，只销售别人生产的产品，自己没有能力生产产品。

生产经营并存的企业，既能自己生产自己的产品，也兼营其他单位生产的产品。

你看看你想要哪种经营模式，就去选择哪种。

3、一般开办一个医疗器械公司需要如下步骤：

先到当地工商部门申请营业执照，拿到相关手续以后，按照当地法规去药监局申请办理生产许可证、或经营许可证（具体看你选择哪种方式开办。）取得相应许可证后，回到工商部门核发营业执照。

办理相关证件时，都会需要你提供所销售或生产的产品资质。

具体问题还可单独向我提问。共同探讨